l这些新增功能增强了 Cell Q 扩展高通量样品制备、液体处理验证、COI/COC 保存、全光谱流式细胞术和 Cell Q 中的合成控制的能力。
lCell Q 是一个专为匹配 Cell Shuttle™ 吞吐量而构建的自动化 QC 平台,其性能数据将于 2025 年 9 月 25 日在第 10 届 CAR-TCR 峰会上公布。
美国加州南旧金山,2025年9月17日——集成开发与制造组织 (IDMO) Cellares 宣布建立多项战略技术合作伙伴关系,以推进 Cell Q™ 的研发。Cellares 是专为满足细胞疗法商业化生产规模而打造的全自动质量控制测试平台。Cellares 将在第十届年度 CAR-TCR 峰会前夕公布这些合作伙伴关系。峰会上,Cellares 将展示 Cell Q 自动生成的药品放行数据,并重点展示系统验证、解冻、检测试剂制备以及载体拷贝数 (VCN) 定量分析的自动化案例。
Cell Q 同类产品中:它是一个模块化、高度可配置的 QC 平台,可自动化并简化劳动密集型、易出错的在制品和放行检测。传统的手动 QC 基础设施难以跟上时代的步伐,而单个 Cell Q 系统每年可支持多达 6,000 个细胞治疗批次的自动化 QC 放行测试,实现真正的端到端可扩展性。通过与 Tecan、Advanced Instruments®、Cytek Biosciences、Slingshot Biosciences 和 AltemisLab 等技术提供商的密切合作,Cell Q 简化了所有关键的 QC 测试操作,从高通量样品制备到实时数据跟踪和报告,且成本和运营负担远低于传统方法。
质量控制自动化新标准,由战略合作伙伴增强
认识到 QC 测试不断变化的需求,Cellares 推动了五个关键领域(液体处理、液体特性表征、流式细胞术、合成控制和样品跟踪)的产品开发和技术提供商的整合,共同开发旨在无缝集成到 Cell Q 平台的专用硬件、软件和试剂。
lTecan: 提供先进的液体处理系统和硬件软件接口,以实现可扩展、可重复的工作流程和结果。
lAdvanced Instruments: 利用 Artel® 产品组合对液体处理、性能和校准进行集成和自动化验证。
lCytek Biosciences: 优化了从板映射到拆卸的全自动全光谱流式细胞术工作流程。
lSlingshot Biosciences: 开发了细胞模拟物和即用型流式细胞术面板,可在不同站点、操作员和仪器之间获得可重复的结果。
lAltemisLab:集成预条形码冷冻管、管去盖和自动解冻功能,以在整个 QC 生命周期中保留身份链 (COI) 和保管链 (COC)。
提高合规性、规模和速度的标准
随着监管机构对数据完整性、方法验证和生命周期管理的期望不断提高,Cell Q 提供现成的基础设施,从第一天起即可支持 GMP 合规性、数字可追溯性和审计准备。对于早期开发者而言,这可以降低技术转移风险并加快 IND 申请进度。对于商业开发者而言,它可以降低对劳动力的依赖和批次失败风险,同时在不影响质量的情况下实现全球规模化生产。
Cellares 执行官兼联合创始人 Fabian Gerlinghaus 表示:“Cell Q 的设计目标是与 Cell Shuttle 的商业化生产能力相匹配,从而减少交接次数、降低故障率,更重要的是,提高数据质量。"
在即将举行的第十届 CAR-TCR 年度峰会上,Cellares 自动化高级总监 John Cesarek 将于美国东部时间 9 月 25 日星期四下午 2:15 发表题为“从瓶颈到突破:使用 Cell Q 实现商业规模 QC 测试自动化"的 演讲。他将重点介绍 Cell Q 如何整合高通量样品制备和实时数据报告,同时与传统手动方法相比,降低成本和运营负担。
Cellares是集成开发与制造组织 (IDMO),采用工业4.0方法大规模生产21世纪的活性药物。该公司正在开发和运营用于细胞疗法生产的集成技术,以加速获得拯救生命的细胞疗法。该公司的Cell Shuttle™将整个制造流程所需的所有技术集成到一个灵活且高通量的平台中,实现端到端自动化。Cell Shuttle可实现细胞疗法生产的自动化,而Cell Q™则可实现高通量质量控制的自动化,包括生产中和放行质量控制。Cell Shuttle™和Cell Qs™将部署在Cellares遍布全球的智能工厂中,使每个智能工厂在设施规模和员工人数相同的情况下,能够生产出比传统CDMO多10倍的细胞疗法批次。与Cellares合作,将使学术医疗中心、生物技术公司和制药公司能够加速细胞疗法的开发并扩大生产规模,降低工艺失败率、降低生产成本,并满足全球患者的需求。
该公司总部位于加利福尼亚州南旧金山,其商业规模的IDMO智能工厂位于新泽西州布里奇沃特。Cellares正在构建一个全球IDMO智能工厂网络,并在欧洲和日本建设更多设施。该公司由投资者支持,已筹集超过3.55亿美元的融资。
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